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Liste de prix publique

TEST CD4, 200 cellules/µl st, 1 test (Visitect AB376)

https://msf.oodin.sh/cat/product/94378
NST SSDTCD4T25T2

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
https://msf.oodin.sh/web/image/product.template/586623/image_1920?unique=9f37a25

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST CD4, 200 cellules/µl st, 1 test (Visitect AB376)

​ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 25.

Définition

Le test à flux latéral VISITECT CD4 est un dispositif à usage unique fournissant des résultats semi-quantitatifs à lecture visuelle (indique si la numération des CD4 est supérieure ou inférieure au seuil de 200 cellules/µL) en 40 minutes.

Ce test est utilisé pour le déploiement élargi pour dépister la maladie à VIH à un stade avancé.

Spécifications

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Composants

  • 25 sachets en aluminium contenant le dispositif de test et le dessiccant
  • 1x bouteille de tampon 7 ml
  • 25 appareils d'échantillonnage
  • 25 lancettes stériles rétractables
  • 25 tampons d'alcool
  • 1 Aide-mémoire pour les échantillons de sang total
  • 1 Aide-mémoire pour les échantillons de sang total
  • 1 Mode d'emploi

Spécifications techniques

  • Échantillon: 30 µL de sang capillaire ou veineux (avec EDTA); privilégier le sang veineux
  • Temps de résultat: 40-45 minutes
  • Format: Cassette à flux latéral – lecture visuelle
  • Performance selon le rapport de préqualification de l'OMS (Juillet 2023)
  • Sang total veineux:
    • Sensibilité pour la détection d'échantillons avec CD4+ <=200 cellules/µL: 96,0% (95%CI: 90,1-98,9%)
    • Spécificité (>CD4 200 cellules/µl) 96,6% (95%CI: 92,3-98,3)
  • Sang capillaire veineux:
    • Sensibilité pour la détection d'échantillons avec CD4+ <=200 cellules/µL: 95,0% (CI 95%: 88,7-98,4)
    • Spécificité (CD4 >200 cellules/µl) : 97,0% (95% CI: 93,6-98,9)
  • Evaluation de la performance dans les études publiées, veuillez consulter la communication interne MSF, Novembre 2025

Emballage et étiquetage

25 tests/boite

Conseils d'utilisation

Lisez le mode d'emploi du fabricant.

Le résultat du test est interprété en comparant l'intensité de la bande Test (T) avec la bande Référence (200). Si la bande de test a une intensité égale ou plus faible que la bande de référence (200), le résultat du test est 'sous la référence' (≤ 200 cellules T CD4 + / μL). Si la bande de test (T) a une intensité plus forte que la bande de référence (200), le résultat du test est 'Au-dessus de la référence' (> 200 cellules T CD4 + / µl)

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Précautions d'Emploi

Remarque importante concernant l'utilisation prévue :

  • VISITECT CD4 Advanced Disease est destiné à un usage professionnel uniquement.
  • VISITECT CD4 Advanced Disease n'est pas destiné aux personnes de moins de 5 ans.
  • VISITECT CD4 Advanced Disease n'est pas destiné à être utilisé pour déterminer le statut VIH.
  • VISITECT CD4 Advanced Disease n'est pas destiné à l'auto-test.

Conservation

  • Conserver entre 2-30°C. Ne pas congeler.
  • Durée de vie: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

Critères MSF

MSF recommande d'étendre l'utilisation du test à flux latéral VISITECT CD4 pour dépister la maladie à VIH à un stade avancé dans tous les contextes où les tests CD4 réalisés sur appareils sont indisponibles ou limités. ​

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