Système CPAP-Poche et connecteurs, + masque L, u.u. 472853

STD SCTDCPAP303

Article valide


Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R9099 - None
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.

Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

https://unicat.msf.org/web/image/product.template/589529/image_1920?unique=089f179

Cette combinaison n'existe pas.

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Système CPAP-Poche

Définition

Le CPAP-poche est un dispositif de ventilation non invasive à usage unique destiné aux patients nécessitant une pression positive continue et une oxygénation modérée ou élevée en milieu hospitalier ou en situation d'urgence. Le CPAP-poche est destiné à être utilisé chez les patients adultes (poids > 40 kg).

Spécifications

L'appareil est composé de 4 parties principales :

  • 1) Corps aval : cette partie sert à acheminer l'oxygène ou le mélange air-oxygène du système vers le patient. Elle se compose :
    • a) d'un port patient mâle 22 utilisé pour connecter l'interface patient ;
    • b) d'un corps principal ;
    • c) d'une valve anti-asphyxie qui permet au patient de respirer l'air ambiant en cas de blocage de l'appareil ;
    • d) Une valve unidirectionnelle qui empêche le patient de respirer son propre CO2.
    • e) Un connecteur mâle de 22 mm qui s'adapte au circuit patient.
  • 2) Corps amont : cette partie sert à raccorder la source d'oxygène et le connecteur patient. Elle se compose :
    • a) d'un connecteur mâle 22 adapté au système Venturi ;
    • b) d'un connecteur sur mesure pour le réservoir d'oxygène ;
    • c) d'un connecteur mâle 22 pour le circuit patient ;
    • d) d'un connecteur femelle 22 « aveugle » servant à fermer l'orifice patient et à permettre le gonflage du réservoir.
  • 3) Système Venturi : ce composant est constitué de deux parties, une partie supérieure qui se déplace de haut en bas le long de 3 guides situés dans la partie inférieure. Grâce à ce mouvement, l'opérateur peut activer ou désactiver l'effet Venturi en fonction du traitement choisi. Lorsque l'effet Venturi est désactivé, l'oxygène pur est administré au patient au débit sélectionné à la source ; lorsqu'il est activé, le système mélange l'oxygène avec l'air ambiant et permet d'augmenter le débit d'entrée, réduisant ainsi la FiO2 .
  • 4) Valve PEEP : ce composant consiste en une valve qui régule la pression expiratoire positive extrinsèque dans les poumons, empêchant ainsi l'affaissement des voies respiratoires. La pression peut être ajustée afin de mieux s'adapter au traitement choisi.
Image
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Spécifications techniques

  • Concentration d'oxygène délivrée :
    • >90 % avec 15 l/min (venturi désactivé)
    • 50 % avec 5 l/min (venturi activé)
  • Volume de la poche à oxygène : 30 litres
  • Longueur du circuit patient : 1,8 m
  • Poids de l'appareil : 350 g
  • Raccordement au port patient : mâle 22 mm
  • Durée de vie utile : 7 jours
  • Température de fonctionnement : de -18 °C à +50 °C
  • Le produit est à usage unique et destiné à un seul patient.

Emballage et étiquetage

Feuille d'instructions dans chaque paquet

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Contre-indications

  • Défaillance multiviscérale (c'est-à-dire une autre défaillance organique associée à la détresse respiratoire)
  • Altération du niveau de conscience (GCS < 9 ou P/U sur l'échelle AVPU)
  • Instabilité hémodynamique incontrôlée (choc sévère, doses massives de vasopresseurs, etc.)
  • Non-respect des consignes par le patient (en raison de difficultés de compréhension ou de stress et d'une sensation d'étouffement lors de la mise en place du masque facial. Ce dernier peut être considérablement réduit en accompagnant les patients avec des explications étape par étape au fur et à mesure de la mise en place de la procédure).
  • Pneumothorax non drainé ou hémothorax compressif
  • Vomissements, saignements gastro-intestinaux, des voies respiratoires ou faciaux, obstruction des voies respiratoires supérieures

Entretien

Ne pas stériliser

Critères MSF

Le dispositif CPAP-poche a été développé par Air Liquide à la demande de MSF après avoir reçu des commentaires sur les difficultés liées à l'utilisation du CPAP O-two sur le terrain. Plus précisément, MSF a demandé à Air Liquide de concevoir un dispositif adapté aux environnements à faibles ressources, pouvant être utilisé avec le concentrateur d'oxygène MSF STD, pouvant être utilisé pendant de longues périodes à plusieurs reprises (pour un seul patient) et offrant une pression constante. Le dispositif Bag-CPAP est certifié CE et est donc disponible sur le marché européen. Il est également moins cher que le dispositif CPAP O-two.
Le dispositif CPAP-poche a été testé en RDC par l'OCP et a reçu des commentaires positifs sur le terrain. Il est facile à utiliser.

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