COLPOSCOPE, digitale, EVA Pro

Conforme
Wi-Fi IEEE 802.11
IEEE 802.15.4 Bluetooth classe II
CISPR 11 Émission RF rayonnée
IEC 60601 Niveau de test
IEC 6100-4-2 Décharge électrostatique (ESD)
IEC 61000-4-3 RF rayonnée
EC 61000-4-8 Champ magnétique à fréquence industrielle nominale

Non applicable
IEC 6100-3-2 Distorsion harmonique
IEC 61000-3-3 Vacillement de tension
IEC 61000-4-4 Transitoires électriques rapides/rafales
IEC 61000-4-5 Surtension
IEC 61000-4-6 Perturbations conduites
IEC 6100-4-11 Chutes de tension, interruptions brèves

Energie

• Alimentation : 12 V CC
• Sortie : 49 W
• Batterie : Li-ion 3 cellules 2,6 Ah
• Chargeur de batterie : 12,6 V CC, sortie 1,8 A
• Temps de charge : 2 à 3 heures
• Éclairage LED : Blanc froid 5 700 K

Équipement

• Dimensions L x P x H : 8 x 24 x 12 cm
• Poids : 435 g
• Température de fonctionnement : 10 à 40 °C
• Humidité relative : 0 à 80 % sans condensation
• Altitude : 2 000 m
• Transport et stockage : 10 à 40 °C, 0 à 80 % d'humidité relative
• Indice de protection IP : IP21
• Wi-Fi activé : 2,4 GHz, 50 m max
• Bluetooth activé : V4.2, 20 m max
• CISPR11 : Groupe 1, Classe A
• EMC : max 2 W à 0,3 m ~ 28 V/m tous bandes

UN 3480 & 3481
Batteries lithium-ion emballées avec un équipement
Peut être expédiée par avion conformément au DGR approprié de l'IATA DGR

• PI 965 Section IB
• PI 966 Section II
• PI 967 Section II

● Appareil de colposcope numérique EVA Pro
● Deux batteries lithium-ion amovibles
● Base de chargement avec adaptateur secteur et prises universelles
● Étui de transport rigide
● Connecteur de support
● Instructions d'utilisation

● trépied / support à roulettes

AVERTISSEMENT ET PRÉCAUTIONS
1. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
2. Les lois locales et/ou autres lois applicables peuvent restreindre la vente de cet appareil à un médecin ou à un autre professionnel de la santé agréé.
3. L'appareil peut émettre un rayonnement électromagnétique susceptible d'affecter les performances d'autres équipements électriques, ou les performances de l'appareil peuvent être affectées par le rayonnement électromagnétique d'autres équipements électriques à proximité.
4. D'autres équipements peuvent interférer avec l'EVA Pro, même si d'autres équipements sont conformes aux exigences d'émissions CISPR.
5. REMARQUE : cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément au manuel d'instructions, peut provoquer des interférences nuisibles aux communications radio.
6. La lumière LED est extrêmement brillante et doit être la seule source d'éclairage utilisée comme source lumineuse pendant un examen. Ne regardez pas directement la lumière lorsqu'elle est en fonctionnement.
7. AVERTISSEMENT : les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie de l'EVA Pro, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
8. Connectez uniquement l'EVA Pro à des réseaux Wi-Fi sécurisés et fiables.
9. Les batteries de l'EVA Pro ne doivent être connectées qu'à la base de recharge fournie.
10. L'appareil et les accessoires EVA Pro n'ont pas été testés pour la sécurité de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Évitez de les utiliser à proximité d'un équipement IRM.
11. Avant de toucher l'objectif de la caméra ou les voyants LED, veuillez consulter le manuel.
12. L'EVA Pro ne doit être transporté que dans son étui de transport protecteur pour éviter tout déséquilibre.
13. N'immergez aucune partie du colposcope dans des solutions de nettoyage ou tout autre liquide.
14. N'utilisez en aucun cas de détergents puissants ou d'alcool pour nettoyer les optiques. Cela entraînerait des dommages irréversibles aux surfaces des lentilles à revêtement optique.
15. Pour limiter la contamination, utilisez les agents désinfectants recommandés entre chaque examen.
16. N'utilisez pas de matériaux corrosifs ou de produits de nettoyage puissants autres que ceux spécifiquement prescrits sur les boîtiers ou sur l'optique.
17. Si la lumière LED cesse de fonctionner, en raison d'une décharge de la batterie ou d'un grillage de la LED, arrêtez d'utiliser le colposcope et rechargez les batteries. Parfois, une batterie déchargée se manifeste par un clignotement de la LED. Dans ce cas, rechargez la batterie à pleine capacité avant de continuer à l'utiliser.
18. ATTENTION FCC : Tout changement ou modification non expressément approuvé par la partie responsable de la conformité peut annuler l'autorisation de l'utilisateur à utiliser cet équipement.
19. Une réduction supplémentaire de l'exposition aux RF peut être obtenue si le produit est maintenu aussi loin que possible du corps de l'utilisateur ou est réglé sur une puissance de sortie inférieure si cette fonction est disponible. Cet émetteur ne doit pas être colocalisé ou utilisé en conjonction avec une autre antenne ou un autre émetteur.
20. Conformément à la norme AAMI TIR69:2017, le risque associé à cet appareil est évalué comme étant de catégorie D NÉGLIGIBLE pour la qualité de service sans fil nécessaire à un fonctionnement sûr et efficace.
21. Point d'accès sans fil WPA2 recommandé.
22. Problèmes de connexion Wi-Fi : en cas de problème de connexion à un réseau Wi-Fi, assurez-vous d'avoir le bon mot de passe et de le saisir correctement. Les mots de passe Wi-Fi sont sensibles à la casse. Si les problèmes persistent, redémarrez l'appareil, oubliez la connexion Wi-Fi et réessayez. Assurez-vous que d'autres appareils Wi-Fi peuvent se connecter au Wi-Fi avec succès. Essayez de connecter l'appareil à un autre réseau Wi-Fi. Si les problèmes persistent, l'utilisateur doit contacter le service client.
23. Problèmes de transmission des données du patient : si la transmission des données du patient échoue, redémarrez l'appareil et réessayez. Assurez-vous que votre connexion Wi-Fi à Internet fonctionne correctement. Assurez-vous qu'aucun paramètre de pare-feu ou de proxy sur le réseau Wi-Fi ne limite l'accès à Internet.
24. L'appareil MobileODT EVA Pro contient une batterie lithium-ion 12 V. Veuillez respecter les pratiques suivantes :

• Ne placez pas l'appareil sur ou à proximité d'un feu, d'un radiateur ou d'autres emplacements à haute température, et n'appliquez pas de chaleur directement sur l'appareil ou la batterie.
• Ne percez pas l'appareil ou la batterie avec des objets tranchants, ne frappez pas l'appareil ou la batterie avec un marteau, des outils ou des objets lourds, ne marchez pas sur l'appareil ou la batterie, et n'endommagez pas l'appareil ou la batterie de quelque autre manière que ce soit.
• Ne soumettez pas l'appareil à des impacts ou des chocs violents.
• N'exposez pas l'appareil ou la batterie à l'eau ou à tout autre type de liquide, et ne laissez pas la batterie se mouiller.
• Ne laissez pas l'appareil ou la batterie en plein soleil et évitez de la stocker dans des véhicules par temps extrêmement chaud. Cela pourrait provoquer une génération de chaleur, une rupture ou une inflammation de la batterie. L'utilisation de la batterie de cette manière peut entraîner une perte de performances et une réduction de la durée de vie de la batterie.
• Retirez la batterie si l'appareil n'est pas susceptible d'être utilisé pendant un certain temps.

Il n'y a aucune pièce réparable. En cas de panne, contactez MobileODT pour acheter une pièce ou un système de remplacement. L'EVA Pro comprend une interface USB-C destinée uniquement à la maintenance.

La poignée, la base de chargement et le bloc d'alimentation de l'EVA Pro sont réutilisables et doivent être nettoyés régulièrement avec un chiffon propre et humide ou avec une lingette antimicrobienne. Toute intervention sur l'EVA Pro doit être effectuée par MobileODT.

AVERTISSEMENT : Ne plongez pas la poignée, le chargeur de batterie ou la batterie de l'EVA Pro dans un liquide de quelque type que ce soit. Cela pourrait provoquer un court-circuit des composants électroniques et provoquer un choc électrique pour l'utilisateur.

Si vous ou votre organisation avez acheté l'appareil directement auprès de MobileODT, MobileODT garantit que l'appareil sera exempt de défauts de matériaux et de fabrication lorsqu'il sera utilisé normalement conformément aux conditions alors en vigueur et à la documentation connexe pendant une période d'un (1) an à compter de la date de livraison de l'appareil.

10-40C 0-80% RH sans condensation

Lorsque la poignée ou la batterie EVA Pro ne sont plus fonctionnelles ou présentent des signes d'usure et de dommages, elles doivent être éliminées de la même manière que les déchets électriques.

Description approuvée par la référente OB/GYN de OCB en Janvier 2026