TUBULURE pour OXYGENE, +/- 2m, patient unique

STD SCTDTUBEO01

Article valide

Ancien(s) Code(s): SCTDZFR0105

Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03010204 - Tubulure à oxygène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes

Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

https://msf.oodin.sh/web/image/product.template/588224/image_1920?unique=b2fc2fd

Cette combinaison n'existe pas.

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TUBULURE pour OXYGENE, patient unique

Définition

Tube souple, généralement de petit calibre, à paroi épaisse, antitortillement (pour empêcher toute obstruction) conçus pour transporter de l'oxygène (O2) pur ou un gaz enrichi en oxygène vers un masque ou une canule nasale, lors de l'administration d'O2 sec au patient.

Spécifications

Matière

Le TPE, ou élastomère thermoplastique, est un polymère polyvalent qui allie la facilité de transformation du plastique à l'élasticité du caoutchouc, offrant douceur, souplesse et durabilité. Il est transformable à l'état fondu comme les thermoplastiques (moulage par injection, extrusion), mais se comporte comme le caoutchouc thermodurcissable, ce qui le rend idéal pour les poignées, les joints, les jouets, les dispositifs médicaux et les pièces automobiles. Il est connu pour être recyclable, résistant à la fatigue et personnalisable en termes de dureté.
Types courants : copolymères à blocs styréniques (TPS), élastomères polyoléfiniques (TPO), polyuréthanes thermoplastiques (TPU), vulcanisats thermoplastiques (TPV).

Spécifications techniques

  • Translucide, flexible, PVC
  • Matériau : le TPU est préférable, le PVC est le deuxième choix.
  • Longueur: 150 à 200 mm
  • Connecteurs femelle aux deux extrémités
  • Non stérile
  • Usage patient unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire

Conseils d'utilisation

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