POCHE STOMIE INTESTINALE avec PLAQUE, vidangeable, enfant
STD
SCTDBACO2P-
Article valide
HS Code:
901890
Last Updated on:
02/01/2026, 22:02:03
Ancien(s)
Code(s):
-X -
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A100101 - Poches de colostomie, une pièce
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Système d'ostomie pour enfant, Pouchkins
Définition
Poche en plastique constituée d'une seule pièce avec un rebord auto-adhésif, conçue pour être fixée autour d'une stomie et servir de réceptacle au contenu intestinal après une colostomie ou une iléostomie (l'effluent est généralement de consistance liquide). L'extrémité distale de la poche peut être ouverte pour évacuer les déchets et vider ce contenu plusieurs fois par jour.
Synonyme
poche pour colostomie
Spécifications
Spécifications techniques
- Système Pièce unique: la poche et la protection cutanée forment une seule unité.
- Poche:
- plastique souple transparent (pour contrôle aisé)
- voile protecteur non-tissé côté peau
- capacité ±250 ml (pédiatrique)
- vidangeable, avec clamp pour la fermeture (de préférence intégré)
- filtre anti-odeur à base de charbon actif
- Disque adhésif:
- diamètre à découper en fonction de la taille de la stomie: jusqu'à 38 mm
- avec protecteur cutané plat de type hydrocolloïde
- Clamp: rigide réutilisable ou adhésif souple à usage unique.
- Dispositif à usage unique
- Non stérile
Emballage et étiquetage
Taille pédiatrique: boîte de 10
Livré(s) avec l’Article
Un adaptateur inclus dans la boîte qui permet de connecter la pochette à un collecteur de chevet
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